Ultrasonologia

Ultrasonologia

Soft Plyurethane Cover – With Gel and Tape.

Coperture in poliuretano, particolarmente indicate nelle procedure ecografiche transvaginali.

Caratteristiche.

  • Assenza di lattice.
  • Soffice e confortevole per il paziente.
  • Robusto.
  • Acusticamente trasparente.
  • Assenza di distorsioni.
  • Affusolato.
  • In busta singola.
  • Versione sterile e non sterile.
  • Confezione 24 pz.
  • Sterilizzati ad ETO
  • Classe II° AS Marchio CE n.° 0413

Codice Descrizione Conf.

  • 110-7424-01 Coprisonda in poliuretano con gel e 24 pz.
  • Fascette adesive.
  • Misura cm 9 x 61 cm.


denominazione del prodotto:

ALLTIME ™ LINEA DI SEI COPRISONDA STERILI IN POLIURETANO

codice identificazione prodotto:

AllTime™ 2-5 Part No: 110-7024-01
W = 5/12,7, L = 61cm (tapered ICT)

AllTime™ 2 Part No: 110-7224-01
W = 5, L = 61cm

AllTime™ 4 Part No: 110-7424-01
W = 8,9, L = 61cm

AllTime™ 5 Part No: 110-7524-01
W = 14, L = 61cm (3D nose)

AllTime™ 7 Part No: 110-7724-01
W = 17,8, L = 61cm

AllTime™ 9 Part No: 110-7924-01
W = 22,9, L = 61cm
W = Larghezza, L = Lunghezza

Caratteristiche del prodotto:

Il prodotto AMEDIC ALLTIME™ consiste in un Kit che comprende un coprisonda sterile AllTime™, due nastrini di fissaggio in gomma atossica, ed una bustina di gel Sterile AMEDIC da 15 ml. Ciascuno dei sei coprisonda’ della linea ALLTIME™ e’ prodotto utilizzano Poliuretano di alta qualita’.

  • Morbido, resistente, ed acusticamente trasparente
  • Extralungo (61 cm) per proteggere la sonda e buona parte del cavo
  • Tridimensionale
  • Perfettamente aderente alla sonda.

INFORMAZIONI RELATIVE AL PRODOTTO

Sterilizzazione: Sterilizzato con ETO (Ossido di Etilene) , secondo le vigenti norme.
La sterilità dei prodotti ha una durata di 3 anni dalla data di produzione (riscontrabile dal numero di lotto riportato su ogni singolo pezzo), purché in confezione originale ed integra e conservata come sotto riportato.
Confezione: Tutti confezionati singolarmente, con nastrini di fissaggio e gel, in scatole da 24 pezzi. Ogni singolo prodotto è contraddistinto da un numero di lotto che identifica la data di produzione e la scadenza, oltre al metodo di sterilizzazione usato.
Stabilità nel tempo: Non è richiesta particolare attenzione per lo stoccaggio dei prodotti; basta lasciare il materiale in locali con temperatura ed umidità ambiente. Per la protezione da fonti luminose è sufficiente conservare il prodotto nella sua confezione originale
Atossicità dei componenti: Tutti i materiali usati sono rigorosamente atossici, non allergici (0% di sensibilizzazione). Secondo il sistema di misura di Kligman, hanno grado I, ovvero sensibilizzazione nulla secondo Magnusson e Kligman (Sensitization Kligman Test-ISO). Sono inoltre completamente non-irritanti. Dopo iniezione percutanea in Conigli Bianchi Neozelandesi, (Intracutaneous Injection Test-ISO), il grado di irritabilita’ del prodotto e’ risultato nullo.
Il prodotto e’ inoltre risultato assolutamente Non Cito-Tossico e Non-Emolitico (L929 MEM Elution Test-ISO 10993).
Il residuo di Ossido Di Etilene dopo Sterilizzazione e’ risultato nullo.
Tali tests sono stati effettuati e certificati dalla ditta Griffith Analytical (USA).
Le certificazioni originali di tali tests sono presenti e disponibili nel “Device Specification” del prodotto AMEDIC ALLTIME, DS 510-0110-XX.
Smaltimento del Prodotto: Per lo smaltimento del prodotto ALL TIME per incenerimento, si raccomanda di attenersi alle vigenti norme riguardanti le sostanze plastiche, quali il Poliuretano.

 

INFORMAZIONI RELATIVE ALLA PRODUZIONE

Norme di buona fabbricazione: Per tutti i prodotti AMEDIC sono previste fasi produttive che rispettano scrupolosamente gli standard imposti da:

  • ISO 9001
  • EN 46001
  • MDD 93/42 EEC, CGMP Encl. 7.

Descrizione del prodotto nel “Device Specification” DS 510-0110-XX.
Tutti i prodotti AMEDIC sono fabbricati in un moderno stabilimento attrezzato di camera bianca.
Tutti i materiali in entrata sono testati ed accettati dai Tecnici del Reparto Controllo e Qualità affinché la qualità accertata sia in linea con le specifiche prima ancora di entrare nel processo produttivo.
I prodotti della ditta AMEDIC sono inoltre registrati presso la FDA (USA).
US Patent number: 5,655,542/5,788,651.

 

produttore: Prodotto negli USA secondo le specifiche AMEDIC, (PROTEK) per conto di:
AMEDIC- ARLANDA MEDICINSKA INSTRUMENTS
Turebergsvägen 5, 1 tr – 19147 Sollentuna – SWEDEN

MARCHIO “CE”: Dotato di marchio “CE”. Classe di appartenenza : MDD, classe I Sterile.


AQUASONIC® 100 ULTRASOUND TRANSMISSION GEL
World Standard for Medical Ultrasound Transmission, AQUASONIC 100 is the most widely used gel for diagnostic and therapeutic medical ultrasound. Recommended for all procedures where a viscous gel is required.
Features
  • Acoustically correct for the broad range of frequencies used
  • Completely aqueous, will not stain clothing or damage transducers
  • Unique “can’t be copied” formula is hypoallergenic, bacteriostatic, non-sensitizing and non-irritating
  • No formaldehyde
  • Not a spermicide
  • Used and recommended by leading manufacturers of medical ultrasound equipment worldwide
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Product # Package Size

01-02 60g Doppler® size tube, 12 per box
01-08 0.25 liter dispenser, 12 per box
01-34 1 liter with dispenser cap, 6 per box
01-50 5 liter SONICPAC® with refillable dispenser, 1 per box, 4 per case

STERILE AQUASONIC® 100 ULTRASOUND GEL
World Standard for sterile ultrasound gel. STERILE AQUASONIC 100 is recommended for diagnostic and therapeutic ultrasound applications when sterility is indicated.
Download MSDS
Features
  • Overwrapped, sterilized foil pouches
  • Acoustically correct for the broad range of frequencies used in medical ultrasound
  • Non-irritating, hypoallergenic
  • Completely aqueous, will not stain clothing or damage equipment
  • Not a spermicide
Product # Package Size

01-01 20g overwrapped, sterilized foil pouches, 48 per box

AQUAFLEX® ULTRASOUND GEL PAD
A 2cm x 9cm aqueous, flexible, disposable ultrasound standoff for use in difficult to visualize and near field areas, or when gels alone won’t do. Disposability eliminates the risk of cross contamination in diagnostic and therapeutic ultrasound procedures.
Download MSDS
Features
  • Requires no gel, except in prolonged procedures
  • Requires only gentle, even pressure
  • Disposable
  • Cushions sensitive areas
  • Hypoallergenic, bacteriostatic
  • Easy to use
Product # Package Size

04-02 2cm x 9cm gel pad, 6 pads per box

ECLIPSE® PROBE COVER – LATEX-FREE
A soft, latex-free, disposable probe cover for medical ultrasound probes/transducers, pre-gelled inside with Aquasonic® 100 Ultrasound Transmission Gel. Fits most endocavity ultrasound probes.
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Features
  • Pre-gelled inside with Aquasonic® 100 Ultrasound Transmission Gel
  • Latex-free, non-irritating, non-sensitizing, non-sterile
  • Only one probe cover is required for each procedure
Product # Package Size

38-01 2.5/1.75″ W x 9.5″ L (64mm/44mm x 241mm), 100 per box

ULTRA COVER™ NATURAL LATEX PROBE COVERS
A line of the finest quality latex probe covers for the ultrasound professional. Provides optimum fit and protects your ultrasound probes and transducers with Latex probe covers.
Features
  • Several sizes provide a variety to fit most transducers.
  • Non-sterile, rolled
Product # Package Size

32-12
11.8″ L x 1.97″ W(300mm x 50mm)
Box of 50; 12 boxes per case
32-84
11.8″ L x 1.57″ W (300mm x 40mm)
Box of 50; 12 boxes per case
32-63
11.8″ L x 1.02″ W (300mm x 26mm)
Box of 50; 12 boxes per case
32-97
7.87″ Lx 1.02 W (200mm x 26mm)
Box of 50; 12 boxes per case
32-78
7.87″ Lx .79 W (200mm x 20mm)
Box of 50; 12 boxes per case

30-00
7.1″ Lx 2 W (180mm x 52mm)
Box of 100; 12 boxes per case

AQUASONIC CLEAR® ULTRASOUND GEL
CLEAR ultrasound gel. Based on the same “can’t be copied” formula of the World Standard, Aquasonic® 100 Ultrasound Transmission Gel, without fragrance or color. For diagnostic and therapeutic medical ultrasound procedures.
Download MSDS
Features
  • No fragrance or color
  • Acoustically correct for the broad range of frequencies used
  • Hypoallergenic, bacteriostatic, non-irritating
  • Water soluble
  • No formaldehyde
  • Not a spermicide
Product # Package Size

03-02 60g Doppler® size tube, 12 per box
03-08 0.25 liter, 12 per box
03-34 1 liter with dispenser cap, 6 per box
03-50 5 liter SONICPAC® with dispenser, 1 per box, 4 per case
03-54 5 liter ECONOPAC contains: FOUR 5-Liter, 2 refillable dispensers per case

 

Pistola per citoaspirati tipo Cameco, disponibile per siringhe
da 10,20,30 cc

 

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